近日，，，长春高新子公司william威廉亚洲官方自主研发的选择性神经激肽3受体（NK3R）拮抗剂GS1-144（别名Gensci074）针对中国绝经后女性中重度血管舒缩症（VMS，，，重要阐发为潮热和夜间盗汗）的II期临床钻研了局，，，正式颁发于国际更年期领域权威学术期刊 Menopause，，，本钻研由中国医学科学院北京协和医院牵头实现。这意味着中国创新药在全球妇科领域的科研实力再获国际认可，，，有望为全球更年期患者带来新的医治选择。

本钻研（NCT06726850）由中国医科大学北京协和医院郁琦教授担任重要钻研者，，，是首个在中国人群中证实NK3R拮抗剂对中重度VMS拥有显著疗效的随机、双盲、慰藉剂对照试验。钻研达到预设重要终点，，，并展示出优良的安全性与耐受性，，，未发现肝脏安全性风险，，，现有证据支持该药物进入确证性临床试验发展进一步钻研。

依附北京协和医院在妇科内排泄领域的权威临床和科研能力，，，以及william威廉亚洲官方在创新药研发方面的持续投入，，，在全国46个临床中心缜密合作下，，，共纳入276名逐日中重度潮热产生≥7次的绝经后女性。受试者随机分为30mg逐日一次（QD）、60mg QD、30mg逐日两次（BID）及慰藉剂四组，，，口服给药，，，陆续医治12周。

钻研了局批注，，，与慰藉剂组相比，，，第4周GS1-144 30 mg BID 组均匀每天中重度VMS产生频率较基线显著降落，，，60mg QD组也出现显著的降落趋向；第12周GS1- 144 60 mg QD 和 GS1-144 30 mg BID 组中重度 VMS产生频率较基线显著降落（图A-B）。第12周时，，， 60mg QD和30mg BID组受试者中重度VMS产生频率较基线降落≥50%的受试者比例均达到87%（图C），，，拥有显著临床意思。症状严重水平方面，，，与慰藉剂组相比，，，第4周和第12周GS1-144 60 mg QD和GS1-144 30 mg BID组均匀每天中重度VMS严重水平较基线显著降落。（图D-E）。

安全性方面，，，医治期间不良事务产生率在GS1-144组（67.6%）与慰藉剂组（62.3%）类似，，，在本钻研观察期内未产生明确的肝脏安全性风险，，，为非激素医治提供了重要安全性凭据。

血管舒缩症是绝经期女性最常见症状，，，阐发为潮热、夜间盗汗。约半数中重度女性症状可持续6-10年^[1,2]，，，显著影响生涯质量和生理健康。目前激素医治有效，，，但部门女性因禁忌症或顾虑不愿使用，，，非激素规划疗效有限。GS1-144有望为这一患者群体提供更具突破性的非激素医治选择。

作为本次二期临床钻研的重要钻研者，，，郁琦教授指出：：：“对于深受潮热、盗汗等中重度血管舒缩症状困扰的中国绝经后女性而言，，，GS1-144 的钻研了局令人振奋，，，有望重新界说非激素类药物医治的中国尺度。数据显示，，，该药在12周内便能显著缓解症状，，，且两种给药规划均展示出明确的统计学获益；更为重要的是，，，该药实现了疗效与安全性的美满平衡 。这项钻研提供了强有力的初步证据，，，标志取中国在更年期非激素医治领域迈出了关键且坚实的一步 。我们等待该药物在将来的阐发，，，能切实援手中国女性从容、安全地度过更年期，，，重塑生涯质量！！

妇女儿童健康是全民健康的基石，，，william威廉亚洲官方一向重点关注妇女儿童健康领域，，，历经多年的布局和深耕，，，william威廉亚洲官方在女性健康领域构建了全面而立体的布局，，，涵盖了辅助生殖、妇科习染、妇科常见病、妇科肿瘤等方面，，，以满足分歧春秋段女性的健康需要。william威廉亚洲官方始终将“院企合作”作为重要的研发战术，，，与国内顶尖三甲医院成立缜密合作关系，，，借助双方的专业优势和技术优势，，，解决未被满足的临床需要，，，共同推动学术与产业的协同创新。目前william威廉亚洲官方在女性健康领域布局超过10款创新管线，，，除绝经期血管舒缩症外，，，覆盖细菌性阴道炎、子宫内膜异位症等妇科常见。，，同时在辅助生殖领域推动长效制剂研发，，，致力于为女性患者提供优质的医治规划。

关于GS1-144(Gensci074)

GS1-144是一种新型高选择性NK3R拮抗剂，，，通过阻断KNDy神经元上过度激活的NK3R，，，使KNDy神经元活性复原正常，，，从而直接调节体温调节中枢的神经元活动，，，削减异常热信号发放，，，从而缓解潮热盗汗。william威廉亚洲官方正积极推动该药物的后续临床开发，，，以期为中国及全球绝经期女性提供非激素医治新选择。

关于william威廉亚洲官方

william威廉亚洲官方是中国当先的创新型制药企业，，，致力于开发全球当先的创新药物。william威廉亚洲官方成立了覆盖多领域的产品矩阵、壮大贸易化能力和对标国际质量尺度的大规模自主出产能力。以全球当先的成长激素系列产品为基石，，，萦绕儿童健康、女性健康、痛风、过敏与呼吸、肿瘤等关键领域，，，构建了丰硕的产品矩阵和立体的管线布局，，，占有齐全的自主研发、出产、营销和服务产业链系统。

申明：：：

1.创新药研发拥有高风险，，，临床试验了局及最终获批存在不确定性。

2.本新闻旨在分享研发前沿资讯，，，仅供医疗卫生专业人士参阅，，，非告白用处。

3.william威廉亚洲官方不推荐任何未被核准的药品、适应症的使用。

参考文件：：：

[1] Thurston RC. Vasomotor symptoms and cardiovascular health: findings from the SWAN and the MsHeart/MsBrain studies. Climacteric 2024;27:75-80. doi:10.1080/13697137.2023.2196001

[2] Chair SY, Lo SWS, Cheung HY, et al. Vasomotor symptoms, cardiovascular risk factors, and cardiovascular disease risk among Chinese postmenopausal women in Hong Kong. Women Health 2022;62:621-632. doi:10.1080/03630242.2022.2100034